Skip Ribbon Commands
Skip to main content

Skip Navigation LinksProceduraVizualizare
eDirect

ProceduraVizualizare
Procedura este informațională și nu permite lansarea de solicitări

Autorizarea distribuitorilor angro de medicamente de uz uman

Descriere procedură
Autorizarea distribuitorilor angro de medicamente de uz uman.

Cale de atac:
Orice persoană care se consideră vătămată într-un drept al său ori într-un interes legitim, de către ANMDMR printr-un act administrativ sau prin nesoluţionarea în termenul legal a unei cereri, se poate adresa instanţei de contencios administrativ competente in conditiile stabilite de Legea contenciosului administrativ nr. 554/2004.
În cazul unui  litigiu între  beneficiar și autoritatea competentă sunt aplicabile dispozițiile de drept comun.


Date de contact:
Adresa: Str. Aviator Sanatescu 48, Sector 1, Bucuresti, Cod 011478
E-mail: dgif@anm.ro
Tel: 021-317.11.00; 021-317.11.01; 021-317.11.02;
021-317.11.04; 021-316.10.79 Secretariat
Fax: 021-316.34.97
Instituţia responsabilă
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania,Județ BUCURESTI
Modalitate prestare
National
Timp de soluţionare
30 zile calendaristice
Termen de arhivare
3 ani
Termen de completare dosar
15 zile calendaristice

Documente necesare

Nr. Crt.Nume documentDescriere documentDocument obligatoriuNecesită semnătură electronicăTip documentDescarcă
1Dosarul standard al unitatii de distributie angroFormular predefinit
2Formatul autorizatiei de distributie angroFormular predefinit
3Formular de solicitare a autorizatiei pentru distributia angro a medicamentelorFormular predefinit

Documente finale

Nr. Crt.Nume documentTip documentDescarcă
1Autorizatiei de distributie angroDocument-
2Informare cu privire la neindeplinirea conditiilor de catre distribuitor pentru a fi autorizatDocument-

Acte normative

Nr. Crt.Act normativDescarcă
1Lege privind reforma în domeniul sănătății, republicată (include Titlul XVIII – Medicamentul si Titlul XX- Dispozitive medicale)
2ORDIN Nr. 761 din 17 iunie 2015 pentru aprobarea Ghidului privind buna practică de distribuţie angro a medicamentelor
3Ordinul ministrului sanatatii nr. 888/2014 privind aprobarea cuantumului tarifului pentru activitatile desfasurate de Agenţia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale in domeniul medicamentelor de uz uman, versiunea actualizata iulie 2017
4ORDIN Nr. 131 din 4 februarie 2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman
​​

Cookie-urile ne ajută să vă îmbunătățim experiența pe site-ul nostru. Prin continuarea navigării pe site-ul PCUe, veți accepta implicit folosirea de cookie-uri pe parcursul vizitei dumneavoastră.