Skip Ribbon Commands
Skip to main content

Skip Navigation LinksProceduraVizualizare
eDirect

Atenționare! Schimbare parolă necesară
În cazul în care nu ați resetat deja parola în urma notificării primite pe e-mail privind actualizarea parolei, vă rugăm să accesați următorul link: Această măsură este esențială pentru securitatea contului dumneavoastră. Vă rugăm să efectuați schimbarea parolei cât mai curând posibil.
Pentru mai multe informații referitoare la utilizarea platformei PCUe, vă rugăm să contactați echipa de suport la numărul de telefon 021 303 29 97, tasta 4.
ProceduraVizualizare

Modificare condiții inițiale autorizare -ORICE MODIFICARE ASUPRA SPAȚIULUI - Nu include mutarea sediului/punctului de lucru (UF-DSP)

Descriere procedură

Procedura se adresează unităților farmaceutice în situația în care intervin modificări ale condiţiilor care au stat la baza eliberării autorizaţiei de funcţionare - orice altă modificare intervenită asupra spațiului unității farmaceutice, mai puțin mutarea sediului/punctului de lucru. Modificările se notifică la Ministerul Sănătăţii - Direcţia Politica Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în termen de 5 zile lucrătoare de la data modificării.

Căi de atac

În cazul unui litigiu între beneficiar și autoritatea competentă sunt aplicabile dispozițiile de drept comun.

Date de contact
Str. Col. Tomoroveanu nr.1, Botoșani
Telefon : 0231 513 525   
Fax: 0231 515 112                      
E-mail: djspbotosani@yahoo.com
Instituţia responsabilă
Directia de Sanatate Publica Botosani,Județ BOTOSANI
Modalitate prestare
National
Timp de soluţionare
40 zile calendaristice
Termen de arhivare
1 ani
Termen de completare dosar
20 zile calendaristice
Notificare la expirarea termenului de soluţionare
5 zile calendaristice

Documente necesare

Nr. Crt.Nume documentDescriere documentDocument obligatoriuNecesită semnătură electronicăTip documentDescarcă
1Autorizaţia de funcţionare sau duplicatul emis de Ministerul Sănătății în cazul pierderii autorizației- se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsăAtasament semnat electronic-
2Documentul care atestă dreptul de folosință asupra spațiului cu destinație de unitate farmaceutică- se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsăAtasament semnat electronic-
3Schița spațiului anterior modificărilor aduse- se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsăAtasament semnat electronic-
4Schița spațiului după ce au fost operate modificări- se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsăAtasament semnat electronic-
5Memoriul tehnic- se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsăAtasament semnat electronic-
6Dovada achitării taxei prevăzute de lege

art. 42 - Legea nr. 266/2008 - Legea Farmaciei, republicată

- se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsă

Atasament semnat electronic-
7Dovada transmiterii către Colegiul Farmaciștilor din România, filiala teritorială corespunzătoare județului în care unitatea farmaceutică își desfășoară activitatea a notificării potrivit modelului nr. 9 din anexa la Norme - se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsăAtasament semnat electronic-
8Cerere tip

Conform Model nr. 13 din anexa la Normele privind înființarea, organizarea și funcționarea unităților farmaceutice aprobate prin OMS nr. 444/2019.

- Se descarcă documentul, se completează și apoi se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsă.

Formular predefinit semnat electronic
9Cerere tip catre DSP

Conform Model nr. 2 din anexa la Normele privind înființarea, organizarea și funcționarea unităților farmaceutice aprobate prin OMS nr. 444/2019.

- Se descarcă documentul, se completează și apoi se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsă.

Formular predefinit semnat electronic
10Cerere Tip solicitant

Conform Model nr. 3 din anexa la Normele privind înființarea, organizarea și funcționarea unităților farmaceutice aprobate prin OMS nr. 444/2019.

Cererea se adreseaza MS si va fi  comunicata acesteia de catre DSP.



Se descarcă documentul, se completează și apoi se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsă.

Formular predefinit semnat electronic

Documente finale

Nr. Crt.Nume documentTip documentDescarcă
1Decizie de conformitate a spațiului cu destinație de unitate farmaceuticăAtasament semnat electronic-
2Raport de inspecțieAtasament semnat electronic-

Acte normative

Nr. Crt.Act normativDescarcă
1Ordin pentru aprobarea Normelor privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea unităților farmaceutice
2Legea farmaciei, republicată

Cookie-urile ne ajută să vă îmbunătățim experiența pe site-ul nostru. Prin continuarea navigării pe site-ul PCUe, veți accepta implicit folosirea de cookie-uri pe parcursul vizitei dumneavoastră.