Skip Ribbon Commands
Skip to main content

Skip Navigation LinksProceduraVizualizare
eDirect

ProceduraVizualizare

Procedura de aprobare a preturilor la medicamente în cazul prelungirii valabilităţii autorizaţiei pentru furnizare de medicamente pentru nevoi speciale

Descriere procedură
Procedura se adreseaza detinatorilor de autorizatie pentru furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale sau reprezentatilor legali ai acestora, in situatia in care cantitatea prevazuta in autorizatia privind furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale nu este epuizata pana la expirarea termenului de valabilitate a acesteia, detinatorul poate solicita o singura data, cu 30 de zile inainte de expirare, prelungirea valabilitatii pretului aprobat.

Prezenta procedură poate fi accesată urmând link-ul de mai jos și apoi prin apăsarea butonului "pentru serviciul online aplicați aici"
http://www.ms.ro/organizare/directia-politica-medicamentului-si-a-dispozitivelor-medicale/#tab-id-7
Căi de atac

În cazul unui litigiu între beneficiar și autoritatea competentă sunt aplicabile dispozițiile de drept comun.

Date de contact
Adresa: Str. Cristian Popişteanu, nr. 1-3, sector 1, Bucureşti
Telefon: 021 3072 543 / 021 3072 536 / 021 3072 541
Instituţia responsabilă
Ministerul Sanatatii - Direcția Farmaceutică și Dispozitive Medicale,Județ BUCURESTI
Modalitate prestare
National si transfrontalier
Timp de soluţionare
90 zile calendaristice
Termen de arhivare
10 ani
Termen de completare dosar
15 zile calendaristice
Notificare la expirarea termenului de soluţionare
5 zile calendaristice

Documente necesare

Nr. Crt.Nume documentDescriere documentDocument obligatoriuNecesită semnătură electronicăTip documentDescarcă
1Cerere tipCererea tip este prevazuta in Ordinul nr.368 din 2018 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul si procedura de aprobare a preturilor maximale ale medicamentelor de uz uman
Formular predefinit semnat electronic
2Copie a autorizatiei pentru furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale (initiala), eliberata de ANMDMAtasament semnat electronic-
3Copie de pe actul care dovedeste prelungirea valabilitatii Autorizatiei pentru furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale,eliberata de ANMDMAtasament semnat electronic-
4Declaratie pe proprie raspundere a detinatorului APP sau a reprezentantului, conform anexa nr.2Declaratia va fi semnata cu semnatura electronica.
Formular predefinit semnat electronic
5Imputernicire din partea companiei farmaceutice pentru societati/persoane fizice care depun/inregistreaza dosarele.
Atasament semnat electronic-

Documente finale

Nr. Crt.Nume documentTip documentDescarcă
1Comunicare Document final scanat-

Acte normative

Nr. Crt.Act normativDescarcă
1ORDIN pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul şi procedura de aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman
​​

Cookie-urile ne ajută să vă îmbunătățim experiența pe site-ul nostru. Prin continuarea navigării pe site-ul PCUe, veți accepta implicit folosirea de cookie-uri pe parcursul vizitei dumneavoastră.