ProceduraVizualizare

Procedura de aprobare a preturilor la medicamentele autorizate pentru furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale (ANS)

Descriere procedură

Procedura se adreseaza detinatorilor de autorizatie pentru furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale sau reprezentantilor legali ai acestora.

Prezenta procedură poate fi accesată urmând link-ul de mai jos și apoi prin apăsarea butonului "pentru serviciul online aplicați aici"

Căi de atac

În cazul unui litigiu între beneficiar și autoritatea competentă sunt aplicabile dispozițiile de drept comun.

Date de contact

Adresa: Str. Cristian Popişteanu, nr. 1-3, sector 1, Bucureşti

Telefon: 021 3072 543 / 021 3072 536 / 021 3072 541

Instituţia responsabilă

Ministerul Sanatatii - Direcția Farmaceutică și Dispozitive Medicale,Județ BUCURESTI

Modalitate prestare

National si transfrontalier

Timp de soluţionare

90 zile calendaristice

Termen de arhivare

10 ani

Termen de completare dosar

15 zile calendaristice

Notificare la expirarea termenului de soluţionare

5 zile calendaristice

Nr. Crt.	Nume document	Descriere document	Tip document	Descarcă
1	Cerere tip - anexa nr. 1 din Norme + RECIPISĂ	Cererea este prevăzută în Anexa 1 la Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman aprobate prin Ordinul MS nr.368/2017, cu modificări și completări Cererea va fi însoțită de recipisa generată electronic în urma selecției din cataloagele țărilor de referențiere - documentul se încarcă semnat cu semnătură electronică extinsă	Formular predefinit semnat electronic
2	Copie a autorizatiei privind furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale.		Atasament semnat electronic	-
3	Copie dupa rezumatul caracteristicilor produsului si prospectul in limba tarii in care este autorizat si traducerea in limba romana		Atasament semnat electronic	-
4	Declaratie pe proprie raspundere a detinatorului ANS - Anexa nr. 2 la Norme	Declarația este prevăzută în Anexa 2 la Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor medicamentelor de uz uman aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare - documentul se încarcă semnat cu semnătură electronică extinsă	Formular predefinit semnat electronic

Nr. Crt.	Nume document	Tip document	Descarcă
1	Comunicare	Document final scanat	-

Nr. Crt.	Act normativ	Descarcă
1	ORDIN pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul şi procedura de aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman

ProceduraVizualizare eDirect // <![CDATA[ _spBodyOnLoadFunctionNames.push("setupPageDescriptionCallout"); // ]]>