Skip Ribbon Commands
Skip to main content

Skip Navigation LinksProceduraVizualizare
eDirect

ProceduraVizualizare

Aprobarea preturilor în cazul unei solicitări de crestere a unui pret deja aprobat

Descriere procedură
​Procedura se adresează detinătorilor de autorizatie de punere pe piata ( DAPP) sau reprezentantilor legali ai acestora care solicită aprobarea creșterii prețurilor medicamentelor de uz uman în condițiile art. 12 alin. (2) și alin. (2^1) din Normele aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificări și completări.
Căi de atac

​În cazul unui litigiu între beneficiar și autoritatea competentă sunt aplicabile dispozițiile de drept comun.

Date de contact
Adresa: Str. Cristian Popişteanu, nr. 1-3, sector 1, Bucureşti
Telefon: 021 3072 543 / 021 3072 536
Instituţia responsabilă
Ministerul Sanatatii - Direcția Farmaceutică și Dispozitive Medicale,Județ BUCURESTI
Modalitate prestare
National
Timp de soluţionare
90 zile calendaristice
Termen de arhivare
10 ani
Termen de completare dosar
45 zile calendaristice
Notificare la expirarea termenului de soluţionare
5 zile calendaristice

Documente necesare

Nr. Crt.Nume documentDescriere documentDocument obligatoriuNecesită semnătură electronicăTip documentDescarcă
1Cerere tip - anexa nr. 1^2 din Norme

Cererea este prevăzută în Anexa 1^2 la Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman aprobate prin Ordinul MS nr. 368/2017, cu modificări și completări.

Cererea va fi însoțită de recipisa generată electronic în urma selecției din cataloagele țărilor de referențiere

 - documentul se încarcă semnat cu semnătură electronică extinsă


Formular predefinit semnat electronic
2Declaratie pe proprie raspundere a detinatorului APP sau a reprezentantului - Anexa nr.2 din Norme

​​- documentul se încarcă semnat cu semnătură electronică extinsă

​

Formular predefinit semnat electronic
3RECIPISA electronică a selecţiei din cataloagele sursă pentru ţările de comparaţieAtasament-
4Copie de pe comunicarea catre ANMDMR cu privire la data punerii efective pe piata a medicamentului - Anexa nr. 4 din Norme

Declaratia este prevazuta în Anexa nr. 4 din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificări și completăriComunicarea va purta numarul de inregistrare la ANMDMR

- documentul se încarcă semnat cu semnătură electronică extinsă


Formular predefinit semnat electronic
5Declaraţie pe propria răspundere a deţinătorului APP/reprezentant prin care sunt puse la dispoziția Ministerului Sănătății datele necesare, inclusiv detaliile asupra modificărilor intervenite de la aprobarea ultimului preţ al medicamentului şi care, în opinia acestuia, justifică preţul solicitat.

​- documentul se încarcă semnat cu semnătură electronică extinsă


​

Atasament semnat electronic-

Documente finale

Nr. Crt.Nume documentTip documentDescarcă
1Aviz de prețNotificare-
​​

Cookie-urile ne ajută să vă îmbunătățim experiența pe site-ul nostru. Prin continuarea navigării pe site-ul PCUe, veți accepta implicit folosirea de cookie-uri pe parcursul vizitei dumneavoastră.