Skip Ribbon Commands
Skip to main content

Skip Navigation LinksProceduraVizualizare
eDirect

ProceduraVizualizare

Aprobarea de distrugere a plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope

Descriere procedură
    Procedura prevede modalitatea de obținere a aprobării de distrugere a plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope, în conformitate cu art. 48 din Legea 339/2005 și art. 51-54 din HG 1915/2006.
​    Distrugerea substanţelor şi preparatelor identificate ca necorespunzătoare calitativ de către persoana juridică autorizată sau de Agenţia Naţională a Medicamentului, după caz, cu termen de valabilitate expirat ori care au fost returnate, se efectuează de către o societate autorizată, în baza aprobării de distrugere emise de Ministerul Sănătăţii şi în prezenţa unei comisii constituite în condiţiile prevăzute în normele metodologice de aplicare a Legii 339/2005.
    Legislația ce reglementează modalitatea de distrugere a plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope poate fi consultată la secțiunea "Acte normative".
    Pentru obținerea aprobării de distrugere a plantelor/substanțelor/preparatelor stupefiante și psihotrope, se vor depune în platforma PCUe următoarele documente:
  1. Cerere tip; aceasta se completează și se semnează electronic atât de către reprezentantul legal al societății cât și de farmacistul șef/persoana responsabilă de activitatea cu stupefiante și psihotrope;
  2. Lista cu denumirea şi cantităţile plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope ce urmează a fi distruse; obligatoriu, lista se redactează și se încarcă în platformă în format excel;
  3. Lista de la punctul 2, completată și scanată în format PDF, semnată electronic de către farmacistul șef/persoana responsabilă de activitatea cu stupefiante și psihotrope;​
  4. Copia contractului încheiat cu societatea autorizată pentru operaţiunea de distrugere; aceasta se poate încărca pe platformă în format scanat, PDF sau JPEG; fișierul va fi semnat electronic de către reprezentantul legal;​
  5. Copie a autorizației pentru activitate cu plante, substanţe şi preparate stupefiante şi psihotrope. Se încarcă în format PDF.​
    Toate câmpurile din cuprinsul cererii sunt obligatorii; necompletarea acestora duce la respingerea cererii. Acolo unde nu există informațiile necesare pentru a completa un câmp, se completează cu o linie orizontală.
    Aprobarea se va elibera în format fizic. După eliberarea aprobării, aceasta va intra în posesia solicitantului, după cum urmează:
  1. Eliberarea aprobării se poate face direct către delegatul solicitantului care semnează de primire pe unul din exemplare, sau:​
  2. Eliberarea aprobării se poate face prin poștă la adresa solicitantului conform procedurii Ministerului Sănătății.​
Căi de atac

    În cazul unui litigiu între beneficiar și autoritatea competentă sunt aplicabile dispozițiile de drept comun.


Date de contact
    stupefiante@ms.ro
Instituţia responsabilă
Ministerul Sanatatii - Direcția Farmaceutică și Dispozitive Medicale,Județ BUCURESTI
Modalitate prestare
National
Timp de soluţionare
30 zile calendaristice
Termen de arhivare
3 ani
Termen de completare dosar
30 zile calendaristice
Notificare la expirarea termenului de soluţionare
30 zile calendaristice

Documente necesare

Nr. Crt.Nume documentDescriere documentDocument obligatoriuNecesită semnătură electronicăTip documentDescarcă
11. Cerere pentru eliberarea aprobării pentru distrugerea plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope

Cererea tip, completată și semnată electronic atât de către reprezentantul legal al societății cât și de farmacistul șef/persoana responsabilă de
activitatea cu stupefiante și psihotrope.

Formular predefinit semnat electronic
22. Lista plantelor, substanțelor și preparatelor ce urmează a fi distruse

Lista se completează în format Excel, pe modelul anexat. Nu este permisă adăugarea de noi coloane. Pentru informațiile relevante, altele decât cele cuprinse în coloanele predefinite, se va folosi coloana "Observații"

Formular predefinit
33. Lista plantelor, substanțelor și preparatelor ce urmează a fi distruse (PDF)

Lista de la punctul 2, completată, scanată în format PDF și semnată de farmacistul șef/persoana responsabilă.

Atasament semnat electronic-
44. Copia contractului încheiat cu societatea autorizată pentru operaţiunea de distrugere

Copia contractului, scanată în format PDF și semnată electronic de reprezentantul legal.

Atasament semnat electronic-
55. Copia autorizației pentru activitate cu ​plante, substanţe şi preparate stupefiante şi psihotrope

Copia autorizației pentru activitate cu plante, substanţe şi preparate stupefiante şi psihotrope, scanată, în format PDF.

Atasament-

Documente finale

Nr. Crt.Nume documentTip documentDescarcă
1Aprobarea pentru distrugerea plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope prevăzute în tabelele II şi III din anexa Legii nr. 339/2005 cu completările și modificările ulterioareNotificare-

Acte normative

Nr. Crt.Act normativDescarcă
1LEGE nr. 339 din 29 noiembrie 2005 privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope
2HOTĂRÂRE nr. 1915 din 22 decembrie 2006 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a prevederilor Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope

Cookie-urile ne ajută să vă îmbunătățim experiența pe site-ul nostru. Prin continuarea navigării pe site-ul PCUe, veți accepta implicit folosirea de cookie-uri pe parcursul vizitei dumneavoastră.