| 1 | Cerere tip - anexa nr. 1 din Norme + RECIPISĂ | Cererea este prevăzută în Anexa 1 la Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman aprobate prin Ordinul MS nr.368/2017, cu modificări și completări Cererea va fi însoțită de recipisa generată electronic în urma selecției din cataloagele țărilor de referențiere - documentul se încarcă semnat cu semnătură electronică extinsă
| | | Formular predefinit semnat electronic | |
| 2 | Copie a APP sau a deciziei Comisiei europene emise in cadrul procedurii centralizate | - documentul se încarcă semnat cu semnătură electronică extinsă
| | | Atasament semnat electronic | - |
| 3 | Copie de pe anexele APP sau ale deciziei Comisiei Europene emise in cadrul procedurii centralizate | - documentul se încarcă semnat cu semnătură electronică extinsă
| | | Atasament semnat electronic | - |
| 4 | Confirmare ANMDMR privind clasificarea medicamentului | - documentul se încarcă semnat cu semnătură electronică extinsă
| | | Atasament semnat electronic | - |
| 5 | Declaratie pe proprie raspundere a detinatorului autorizatiei - anexa nr.2 la Norme | Declarația este prevăzută în Anexa 2 la Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor medicamentelor de uz uman aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare - documentul se încarcă semnat cu semnătură electronică extinsă
| | | Formular predefinit semnat electronic | |
| 6 | Copie de pe comunicarea catre ANMDMR cu privire la data punerii efective pe piata a medicamentului - Anexa nr. 4 din Norme | Declaratia este prevazuta în Anexa nr. 4 din Normele pricind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificări și completăriComunicarea va purta numarul de inregistrare de la ANMDMR
- documentul se încarcă semnat cu semnătură electronică extinsă
| | | Formular predefinit semnat electronic | |
| 7 | Declarație pe proprie răspundere a deținătorului autorizatiei - Anexa 3 din Norme | Declarația este prevăzută în Anexa 3 din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman aprobate prin Ordinul MS nr.368/2017, cu modificări și completări - documentul se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsă
| | | Formular predefinit semnat electronic | |
| 8 | Imputernicire din partea companiei farmaceutice pentru societati/persoane fizice care depun/inregistreaza dosarele | - documentul se încarcă semnat cu semnătură electronică extinsă
| | | Atasament semnat electronic | - |
