Skip Ribbon Commands
Skip to main content

Skip Navigation LinksProceduraVizualizare
eDirect

ProceduraVizualizare

Procedura privind stabilirea preturilor pentru medicamentele comercializate în baza AUTORIZATIEI DE IMPORT PARALEL sau în baza AUTORIZATIEI DE DISTRIBUTIE PARALELA (MEDICAMENTUL ORIGINAR DISTRIBUIT DIRECT ARE PRETURILE APROBATE IN CANAMED)

Descriere procedură
Procedura se adreseaza DAPP/reprezentanti care solicita aprobarea preturilor pentru medicamentele ce pot fi comercializate in Romania in baza autorizatiei de import paralel sau în baza autorizatiei de distributie paralela in situatia in caremedicamentul originar distribuit direct are preturile de producator, cu ridicata si cu amanuntul aprobate in Canamed.

Prezenta procedură poate fi accesată și urmând link-ul de mai jos și apăsarea butonului "pentru serviciul online aplicați aici":

Căi de atac

În cazul unui litigiu între beneficiar și autoritatea competentă sunt aplicabile dispozițiile de drept comun.

Date de contact
Ministerul Sanatatii - Direcția Politica Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale
Str. Cristian Popişteanu, nr. 1-3, sector 1, Bucureşti
Telefon: 021 3072 543 / 021 3072 536 / 021 3072 541
Instituţia responsabilă
Ministerul Sanatatii - Direcția Farmaceutică și Dispozitive Medicale,Județ BUCURESTI
Modalitate prestare
National
Timp de soluţionare
60 zile calendaristice
Termen de arhivare
10 ani
Termen de completare dosar
15 zile calendaristice
Notificare la expirarea termenului de soluţionare
5 zile calendaristice

Documente necesare

Nr. Crt.Nume documentDescriere documentDocument obligatoriuNecesită semnătură electronicăTip documentDescarcă
1Copie a AIP sau copie a autorizaţiei de distribuţie paralelă- documentul se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsăAtasament semnat electronic-
2Extras ”Detalii medicament” de pe site-ul ANMDMR

 - documentul se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsă

Atasament semnat electronic-
3Cerere tip - anexa nr. 1.1 din Norme

Cererea tip este prevăzută în Anexa 1.1 din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman aprobate prin Ordinul MS nr.368/2017, cu modificări și completări

 - documentul se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsă

Formular predefinit semnat electronic
4Declarație pe proprie răspundere a deținătorului APP sau a reprezentantului - Anexa 2 din Norme

Declarația este prevăzută în Anexa 2 din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman aprobate prin Ordinul MS nr.368/2017, cu modificări și completări

 - documentul se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsă

Formular predefinit semnat electronic

Documente finale

Nr. Crt.Nume documentTip documentDescarcă
1ComunicareDocument final scanat-

Acte normative

Nr. Crt.Act normativDescarcă
1ORDIN pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul şi procedura de aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman
​​

Cookie-urile ne ajută să vă îmbunătățim experiența pe site-ul nostru. Prin continuarea navigării pe site-ul PCUe, veți accepta implicit folosirea de cookie-uri pe parcursul vizitei dumneavoastră.