Procedura se adresează deținătorilor de autorizații de punere pe piață ( DAPP) sau reprezentanților legali ai acestora.
Se referă exclusiv la produsele care fac obiectul contractelor cost-volum sau cost-volum-rezultat și care intră sub incidența art. 24 alin. (4), (5) și (6) din Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare.
- art. 24 " (4) În situația în care, în intervalul menționat la alin. (2) se reia procesul de negociere pentru un medicament pentru care nu mai există pacienți eligibili supuși clauzelor contractului/contractelor cost-volum sau cost-volum-rezultat încheiat/încheiate în baza Ordinului ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 3/1/2015, cu modificările și completările ulterioare, se aplică procedura de corecție anuală prevăzută la alin. (5) și (6).
(5) În situația în care medicamentele prevăzute la alin. (1) sunt supuse prevederilor Ordinului ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 735/976/2018 privind modelul de contract, metodologia de negociere, încheiere și monitorizare a modului de implementare și derulare a contractelor de tip cost-volum/cost-volum-rezultat, deținătorul APP/reprezentantul va depune documentația în vederea efectuării corecției cu minimum 90 de zile înainte de expirarea duratei contractuale. Cu cel puțin 45 de zile anterior expirării valabilității prețului din Canamed, Ministerul Sănătății comunică Casei Naționale de Asigurări de Sănătate (CNAS) și DAPP avizul intern de preț în vederea reluării procesului de negociere.
(6) Nivelurile maximale de preț prevăzute la alin. (5) se includ în Canamed și intră în vigoare începând cu data de 1 a lunii următoare încetării valabilității prețurilor existente în Canamed."
- art. 24 alin. (2)" În situația în care medicamentele prevăzute la alin. (1) sunt supuse atât prevederilor Ordinului ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 3/1/2015 (...), cât și prevederilor Ordinului ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 735/976/2018 (...), procedura de corecție anuală nu se aplică timp de 12 luni de la încetarea valabilității ultimului contract cost-volum sau cost- volum-rezultat încheiat în baza Ordinului ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 3/1/2015, cu modificările și completările ulterioare. "
Prezenta procedură poate fi accesată urmând link-ul de mai jos și apoi prin apăsarea butonului "pentru serviciul online aplicați aici":
http://www.ms.ro/organizare/directia-politica-medicamentului-si-a-dispozitivelor-medicale/#tab-id-7
Ministerul Sanatatii - Direcția Politica Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale
Adresa: Str. Cristian Popişteanu, nr. 1-3, sector 1, Bucureşti
Telefon: 0213072543/ 0213072536/ 0213072541
Ministerul Sanatatii - Direcția Farmaceutică și Dispozitive Medicale,Județ BUCURESTI
