CORECȚIE prețuri - 2019
Descriere procedură
Procedura se adreseaza detinatorilor de autorizatie de punere pe piata ( DAPP) sau reprezentantilor legali ai acestora.
Căi de atac
În cazul unui litigiu între beneficiar și autoritatea competentă sunt aplicabile dispozițiile de drept comun.
Date de contact
Str. Cristian Popişteanu, nr. 1-3, sector 1, Bucureşti
Telefon: 021 3072 543 / 021 3072 536
Instituţia responsabilă
Ministerul Sanatatii - Direcția Farmaceutică și Dispozitive Medicale,Județ BUCURESTI
Modalitate prestare
National si transfrontalier
Timp de soluţionare
90 zile calendaristice
Termen de arhivare
10 ani
Termen de completare dosar
15 zile calendaristice
Notificare la expirarea termenului de soluţionare
5 zile calendaristice
Documente necesare 1 Macheta afișată pe pagina web a Ministerului Sănătății - COMPLETATĂ Macheta este fișier tip MSOffice Excel și poate fi vizualizată pe site-ul MS urmând
calea: Proiecte/Prețuri medicamente/În atenția DAPP - sesiune corecție 2019
- se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsă
Atasament - 2 Copie a APP sau a deciziei Comisiei Europene emise în cadrul procedurii centralizate - se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsă
Atasament semnat electronic - 3 Comparația cu prețul de producător autorizat în cele 12 state membre UE de referință Cele 12 țări de referință: Republica Ceha, Republica Bugaria, Republica Ungara,Republica Polona, Republica Slovaca, Republica Austria, Regatul Belgiei, Republica Italiana, Lituania, Spania, Grecia, Germania
- se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsă
Atasament semnat electronic - 4 Extras ”Detalii medicament” de pe site-ul ANMDMR - se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsă
Atasament semnat electronic - 5 Cerere tip Cererea tip este prevazuta in Ordinul MS nr.368 din 2017, cu modificări și completări
- se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsă
Formular predefinit semnat electronic 6 Declarație pe proprie răspundere a deținătorului APP sau a reprezentantului conform Anexa 2 - se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsă
Formular predefinit semnat electronic 7 Declarație pe proprie răspundere a deținătorului APP sau a reprezentantului conform Anexa 3 - se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsă
Formular predefinit semnat electronic
Documente finale 1 Comunicare Document final scanat -
Acte normative 1 ORDIN pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul şi procedura de aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman
