| 1 | Copie a APP sau a deciziei Comisiei europene emise in cadrul procedurii centralizate | | | | Atasament semnat electronic | - |
| 2 | Copie de pe anexele APP sau ale deciziei Comisiei Europene emise in cadrul procedurii centralizate ori a autorizatiei de nevoi speciale | | | | Atasament semnat electronic | - |
| 3 | Copii de pe cataloagele tarilor de comparatie cu pretul de producator autorizat in cele 12 state membre UE | Se vor prezenta copii de catre detinatorul APP sau reprezentantul acestui ale cataloagele existente pe pietele statelor mentionate mai jos:
Republica Ceha, Republica Bugaria, Republica Ungara,Republica Polona, Republica Slovaca, Republica Austria, Regatul Belgiei, Republica Italiana, Lituania, Spania, Grecia, Germania.
| | | Atasament semnat electronic | - |
| 4 | Imputernicire din partea companiei farmaceutice pentru societati/persoane fizice care depun/inregistreaza dosarele | | | | Atasament semnat electronic | - |
| 5 | Extras Detalii medicament de pe site-ul ANMDM | | | | Atasament semnat electronic | - |
| 6 | Cerere tip | Cererea tip este prevazuta in Ordinul nr.368 din 2018 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul si procedura de aprobare a preturilor maximale ale medicamentelor de uz uman
| | | Formular predefinit semnat electronic | |
| 7 | Declaratie pe proprie raspundere a detinatorului APP sau a reprezentantului, conform anexa nr.2 | Declaratia va fi semnata cu semnatura electronica.
| | | Formular predefinit semnat electronic | |
| 8 | Declaratie pe proprie raspundere a detinatorului APP sau a reprezentantului, conform anexa nr.3 |
Declaratia va fi semnata cu semnatura electronica.
| | | Formular predefinit semnat electronic | |
| 9 | Declaratie pe proprie raspundere a detinatorului APP sau a reprezentantului, conform anexa nr.4 |
Declaratia va fi semnata cu semnatura electronica.
| | | Formular predefinit semnat electronic | |
| 10 | Macheta 2018 | | | | Formular predefinit semnat electronic | |
